一, Mitkä ovat tärkeimmät asiat, jotka lääketieteellisten{0}}jousimateriaalien tulee olla
bioyhteensopivuusvaatimukset ovat olemassa.
Materiaali ei saa olla vaarallista, ärsyttävää tai allergisoivaa ihmisen kudoksille, eikä se saa vapauttaa haitallisia metalli-ioneja. Tämä tarkoittaa yleensä bioyhteensopivuuden testaamista ISO 10993 -sarjan kanssa.
korroosionkestävyysstandardit.
Veri, lääkkeet, desinfiointiaineet ja muut biologiset nesteet koskettavat rutiininomaisesti lääketieteellisiä instrumentteja. Jos materiaali ei kestä korroosiota tarpeeksi hyvin, se syöpyy, kuoppaa ja menettää suorituskykynsä.
se kestää korkean lämmön ja kemiallisen puhdistuksen.
Lääketieteelliset laitteet on puhdistettava höyryllä korkeissa lämpötiloissa ja korkeissa paineissa (121-134 astetta F) tai kemikaaleilla, ja jousimateriaalien on toimittava hyvin usean puhdistuksen jälkeen.
pitkä käyttöikä ja suuri luotettavuus.
Infuusiopumput, injektiolaitteet ja kirurgisten työkalujen palautusmekanismit ovat esimerkkejä lääketieteellisistä laitteista, jotka käyttävät korkeataajuisia laitteita. Tämä tarkoittaa sitäkevätSen on kestettävä huomattavasti pidempään kuin muissa teollisuustuotteissa käytettyjen jousien.
2, Suosituin lääketieteellisten jousityyppi on lääketieteelliset ruostumattomasta teräksestä valmistetut sarjat.
1. SUS 304/304L lääketieteellistä ruostumatonta terästä
Tärkeimmät seikat, jotka tekevät siitä erityisen, ovat sen korroosionkestävyys, sen kyky käsitellä hyvin, sen vakaa materiaalilähde ja kyky läpäistä ISO 10993 biologinen yhteensopivuustesti. 304, jota käytetään usein lääkinnällisissä laitteissa, kuten ruiskujen palautusjousissa, lääketieteellisissä kiinnitysjousissa, infuusiolaitteiden rakennejousissa ja lääketieteellisten sänkyjen säätömekanismeissa.
304 on hyvä valinta laajamittaiseen-lääketieteellisten laitteiden käyttöön, koska se on halpa, sillä on vakiintunut-toimitusketju ja sen kanssa on helppo työskennellä. Huono puoli on, että väsymisikä ja pistekorroosionkestävyys ovat vain keskimääräisiä, joten sitä ei voida käyttää pitkäaikaiseen-istutukseen tai erittäin syövyttävissä tilanteissa.
2. SUS 316/316L lääketieteellinen ruostumaton teräs (paras ruostumattoman teräksen tyyppi lääketieteelliseen käyttöön)
316L:ssä on enemmän molybdeeniä (Mo) kuin 304:ssä, mikä tekee siitä paljon kestävämmän korroosiota vastaan, erityisesti tilanteissa, joissa on klooria, verta ja ihmisen kehon nesteitä, missä se toimii erittäin hyvin. Se on erittäin bioyhteensopiva ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisissä laitteissa, jotka pysyvät kosketuksessa ihmisen kudoksiin pitkään.
316L:tä käytetään yleisesti kirurgisten instrumenttien jousissa, endoskoopin rakennejousissa, minimaalisesti invasiivisissa instrumenteissa, kardiovaskulaarisissa laitteissa ja huippuluokan lääketieteellisten laitteiden sisärakenteissa.
Jos lääketieteellisen laitteen on oltava "nolla kompromissi" turvallisuuden ja luotettavuuden suhteen, 316L on yleensä paras materiaali teknisestä näkökulmasta.
3. Laadukkaat-lääketieteelliset jousimateriaalit: nikkeliseos ja kobolttikromiseos
Ruostumaton teräs ei enää täytä korkealaatuisten{0}}lääketieteellisten laitteiden ja tarkkuusimplanttilaitteiden vaatimia korkean suorituskyvyn standardeja, joten sen sijaan käytetään kobolttikromiseoksia tai nikkeli{1}}pohjaisia seoksia.
3, Huippuluokan lääketieteelliset jousimateriaalit: kobolttikromiseos ja nikkeliseos
Kobolttikromiseos on vahva, elastinen ja erittäin korroosionkestävä lääkemetalli. Sen paras ominaisuus on, että sillä on erittäin pitkä väsymisikä ja se kestää hyvin kulutusta. Tämä tekee siitä täydellisen lääketieteellisille laitteille, joita on käytettävä pitkään-korkeataajuisen harjoituksen yhteydessä. Esimerkiksi sydänapulaitteet, tarkkuuskirurgiset robotit ja endoskooppien huippuluokan{4}rakenneosat.
Kobolttikromiseos on täysin bioyhteensopiva ja sitä voidaan käyttää implantoitavissa lääkinnällisissä laitteissa. Sitä käytetään kuitenkin yleensä vain huippuluokan-lääketieteellisissä laitteissa, koska se on kallista ja vaikea työskennellä.
4, nikkeli-titaaniseos (nitinoli)
Nikkelititaaniseosta kutsutaan "mustaksi teknologiaksi" lääketieteen alalla, koska se muistaa muotonsa ja on superelastinen. Tämä materiaali voi palata automaattisesti entiseen muotoonsa, kun sitä on venytetty paljon, mikä tekee siitä täydellisen esimerkiksi verisuonistenttien, minimaalisesti invasiivisten ohjausvaijereiden ja käyttöönotettavien lääketieteellisten laitteiden kanssa. Näissä laitteissa olevat nikkelititaanijouset voivat venyä, kutistua ja pysyä vakaana rungossa pitkään.
Nikkelititaaniseoksen bioyhteensopivuus on hyväksytty perusteellisesti, ja se on yksi tärkeimmistä kardiovaskulaarisissa laitteissa ja minimaalisesti invasiivisissa hoidoissa käytetyistä materiaaleista. Mutta se maksaa paljon, prosessinhallinta on vaikeaa ja lämpökäsittelyn säännöt ovat erittäin tiukat.